Application Note
自2018年初以来,USP<232 / <233>强制要求制药公司对药物中的元素杂质进行分析。本文介绍了使用珀金埃尔默公司的Avio® 220 Max混合同步ICP-OES,通过USP <232> / <233>方法的1类和2A类元素的验证测试,同时使相关实验室符合21 CFR第11部分的要求。